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一、 采購人：河源市中心血站
二、 采購項目編號：HYLYND202101006
三、 采購項目名稱：河源市中心血站一次性使用病毒滅活輸血過濾器采購項目
四、 采購項目預(yù)算金額（元）：根據(jù)成交單價按實結(jié)算
五、 擬采購的貨物或者服務(wù)的說明：
1、項目內(nèi)容：河源市中心血站一次性使用病毒滅活輸血過濾器采購項目
2、交貨時間：成交供應(yīng)商簽訂供貨合同后，應(yīng)積極備貨，接到采購人訂貨通知后在六個工作日內(nèi)及時送貨到達(dá)采購人指定地點。特殊情況需向采購人說明，經(jīng)采購人同意，可延長至十個工作日。無正當(dāng)理由拖延交貨超過七天的，視為供應(yīng)商違約。在此期間，采購人為應(yīng)急從其他渠道進(jìn)貨，進(jìn)貨價高于原成交價的差價部分，由原成交供應(yīng)商承擔(dān)。
六、 采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：
根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購，符合下列第 1 種情形:
1．只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
2．發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
3．必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
4．法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
項目背景：
現(xiàn)鑒于貴血站現(xiàn)有病毒滅活箱（HDME-1A）是由上海輸血技術(shù)有限公司提供，其耗材與其公司自產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過了相應(yīng)的驗證及臨床評價并獲批準(zhǔn)。因此，建議從上海輸血技術(shù)有限公司采購一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（MBPF），這樣才能更好的保證病毒滅活效果，保障病毒滅活血漿的質(zhì)量。
相關(guān)說明：
現(xiàn)鑒于貴血站現(xiàn)有病毒滅活箱（HDME-1A）是由上海輸血技術(shù)有限公司提供，其耗材與其公司自產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過了相應(yīng)的驗證及臨床評價并獲批準(zhǔn)。因此，建議從上海輸血技術(shù)有限公司采購一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（MBPF），這樣才能更好的保證病毒滅活效果，保障病毒滅活血漿的質(zhì)量。我司河源市偉達(dá)醫(yī)療器械有限公司是上海輸血技術(shù)有限公司在河源唯一的經(jīng)銷商。
綜上所述，本項目為河源市中心血站一次性使用病毒滅活輸血過濾器采購項目，對所需耗材及要求具有符合醫(yī)學(xué)裝備主機(jī)的特定性，考慮到無縫對接，保持原服務(wù)的延續(xù)性、一致性、關(guān)聯(lián)性以及維護(hù)升級等配套服務(wù)等要求。綜合上述原因，采用單一來源采購方式。
（二）供應(yīng)商資格
參加本項目投標(biāo)的各響應(yīng)供應(yīng)商必須符合下列要求：
1.響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
a)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，且在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織[提供有效的營業(yè)執(zhí)照（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證副本）或事業(yè)法人登記證副本復(fù)印件等證明文件]；
b)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（提供2019年以來任意一年的年度財務(wù)狀況報表。若響應(yīng)供應(yīng)商新注冊的，則提供成立至今的月或季度財務(wù)狀況報表）；
c)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函）；
d)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2020年以來任意一月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料，如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明）；
e)參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明原件；若響應(yīng)供應(yīng)商自成立之日起不足3年的，則提供成立至今的書面聲明原件）；
f)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明原件）。
2.響應(yīng)供應(yīng)商為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；響應(yīng)供應(yīng)商為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)；
3.所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）；
4.前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）
5.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）
6.響應(yīng)供應(yīng)商須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；③政府采購嚴(yán)重違法失信行為。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以響應(yīng)供應(yīng)商在本項目投標(biāo)截止時間前上述兩個網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋響應(yīng)供應(yīng)商公章，如相關(guān)失信記錄已失效，響應(yīng)供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）；
7.已登記報名并獲取本項目單一來源采購文件(提供報名回執(zhí)證明材料)；
8.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
注：報名時，供應(yīng)商須按下列要求提供對應(yīng)資料：
1. 響應(yīng)供應(yīng)商憑營業(yè)執(zhí)照副本（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證副本）或事業(yè)單位法人證書原件和響應(yīng)供應(yīng)商法定代表人身份證明書及法定代表人授權(quán)書（購買單一來源采購文件的授權(quán)書，法定代表人參加僅提供法定代表人身份證明書及其身份證原件）、授權(quán)代表身份證原件購買單一來源采購文件。響應(yīng)供應(yīng)商須提供供應(yīng)商要求的所有資料復(fù)印件加蓋公章一份留檔并提供原件備查，否則不接受報名。報名證明材料復(fù)印件用A4紙裝訂成冊并加蓋公章，提供原件現(xiàn)場核對。
2. 所有涉及有關(guān)本項目的報名及響應(yīng)文件材料的采購項目編號均以采購公告附件（單一來源采購文件）內(nèi)采購項目名稱、采購項目編號為準(zhǔn)，若未標(biāo)明采購項目名稱、采購項目編號將視為無效投標(biāo)或授權(quán)。
3. 響應(yīng)供應(yīng)商可自行點擊采購公告左下角的附件鏈接下載，電子文件與紙質(zhì)文件不符的，以紙質(zhì)文件為準(zhǔn)。
（三）獲取單一來源采購文件的時間、地點、方式及單一來源采購文件售價
1. 獲取單一來源采購文件時間：在2021年01月25日起至2021年02月01日09時00分～12時00分，14時30分～17時30分（北京時間，節(jié)假日除外）到廣東蕾陽招標(biāo)代理有限公司現(xiàn)場購買單一來源采購文件。（逾期不予受理）
2. 獲取單一來源采購文件地點：河源市越王大道與永和路交口東北側(cè)華達(dá)萬?；鹬秀y大廈18樓。
3. 單一來源采購文件售價：人民幣200元/套，售后不退。
4. 采購代理機(jī)構(gòu)全稱、開戶行帳號：
保證金匯款賬號：
收 款 人：廣東蕾陽招標(biāo)代理有限公司
開戶銀行：中國銀行河源分行營業(yè)部
帳 號：705564746491
標(biāo)書款/中標(biāo)服務(wù)費匯款賬號：
開戶名：廣東蕾陽招標(biāo)代理有限公司
開戶行：中國工商銀行河源經(jīng)緯支行
帳 號：2006022709020195409
（四）遞交單一來源采購響應(yīng)文件時間、報價截止時間、開標(biāo)時間及地點
1. 遞交單一來源采購響應(yīng)文件時間：2021年02月03日10時00分至10時30分（北京時間）。
2. 單一來源采購時間：2021年02月03日10時30分（北京時間），逾期概不受理。
3. 遞交單一來源采購響應(yīng)文件及開標(biāo)地點：河源市越王大道與永和路交口東北側(cè)華達(dá)萬?；鹬秀y大廈18樓。
★本次招標(biāo)在上述規(guī)定的時間和地點進(jìn)行公開采購，屆時響應(yīng)供應(yīng)商的法定代表或其授權(quán)代表務(wù)必出席開標(biāo)會，并攜帶身份證原件以備核查。
七、 擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：
供應(yīng)商：河源市偉達(dá)醫(yī)療器械有限公司
供應(yīng)商地址：廣東省河源市河源大道北239-8號第八層二號辦公區(qū)
八、 專家論證意見：
（一）各專家對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：
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（二）專家小組綜合意見：
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九、 本公示期限(不得少于5個工作日)自2021年01月25日至2021年02月01日止。
十、 聯(lián)系事項
（一） 采購項目聯(lián)系人（代理機(jī)構(gòu)）：黃小姐
聯(lián)系電話：0762-3871998
采購項目聯(lián)系人（采購人）：鄧女士
聯(lián)系電話：0762-3376127
（二）采購代理機(jī)構(gòu)：廣東蕾陽招標(biāo)代理有限公司
地址：河源市越王大道與永和路交口東北側(cè)華達(dá)萬福基金中銀大廈18樓
聯(lián)系人：曾小姐
電話：0762-3169928
傳真：0762-3375916
郵編：517000
（三）采購人：河源市中心血站
地址：河源市
聯(lián)系人：鄧女士
采購人電話：0762-3376127
傳真：0762-3376127
郵編：517000
發(fā)布人：廣東蕾陽招標(biāo)代理有限公司
發(fā)布時間：2021年01月25日